2026年义乌市中心医院医共体后宅院区
部分检验科试剂与耗材遴选公告（第二次）

为规范我院区检验试剂与耗材采购管理，降低运行成本，保障检验质量，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗机构医用耗材管理办法》等法律法规及我院要求，依照公开、公平、公正的原则，结合我院区检验科实际业务需求，现对我院的一批检验试剂及耗材进行遴选，欢迎合格的供应商积极报名参加。

一、项目概况

1.义乌市中心医院医共体后宅院区试剂遴选项目，本项目共5个标段，按结算方式分为二大类：A类为手工试剂（按人份结算），共3个标段；C类为仪器相关试剂（按LIS结算），共2个标段。投标人可以选择一个或多个标段同时进行投标，投多个标段时，投标文件需按标段分开制作，并在标书封面注明标段。

2.本项目设有预算单价，为最高限价，超过则视为无效标。

3.合同期限：暂定1年。合同期满后，乙方服务符合甲方要求，可续签一年，且续签次数最多不超过2次、累计时间不超过3年。如遇国家或上级部门统一招标，或其他不可抗力的原因，该合同自行终止。

二、招标范围及标段划分

（一）A类：手工试剂（按人份结算）

以下标段试剂以手工操作为主（含金标法、酶联法、培养法等），不依赖特定自动化仪器或仪器仅作辅助读取，结算以实际使用人份数为依据，按中标单价×实际使用人份计算。

（二）C类：仪器相关试剂（按LIS结算）

以下标段试剂均在指定仪器上检测，结算以LIS系统实际完成的有效检测项目数量为依据，结算单价为全包价，包含检测过程中使用的全部试剂、配套耗材、质控品、校准品、仪器校准及维保服务。如所报试剂与我院现使用仪器不匹配，需提供相关匹配仪器。

三、结算方式

（一）A类手工试剂：按人份结算

1. 结算单价

以遴选目录中各试剂的规格型号为基础，投标人按"元/人份"或"元/盒（注明每盒人份数）"报价。结算单价包含试剂本身、配套耗材（如采样拭子等）、运输及冷链费用。质控品按"元/瓶"单独报价。

2. 计量依据

以检验科实际签收试剂人份数为结算依据，试剂到货后由检验科与药剂科双方验收，核对规格、数量、批号、效期，签署结算清单与发票。

（二）C类仪器相关试剂：LIS按检测量结算

1. 结算单价构成（全包价）

每个检测项目的LIS结算单价为一口全包价，包含以下全部内容，医院不再另行支付任何费用：

（1）检测主试剂及配套反应耗材（反应杯、吸头、稀释液、清洗液等）；

（2）室内质控品相关耗材；

（3）校准品及定期校准服务；

（4）仪器日常维保、故障维修、配件更换（人为损坏除外）；

（5）试剂运输、装卸及冷链配送费用。

2. 计量依据

检测项目单价按《浙江省公立医院医疗服务价格收费标准》的成本百分比进行报价，成本百分比为试剂单价（人份）/浙江省公立医院医疗服务价格收费标准。工作量按医院的LIS统计为准，报价的成本包含项目清单内的所有项目及项目开展所需的试剂、耗材及校准品、质控品等。

3. 定价测算基准

以2025年度各仪器实际医嘱收费金额和试剂入库金额为基准，测算各仪器历史试剂耗占比，作为招标限价的定价依据。各仪器全包结算耗占比上限如下：

说明：全包耗占比 = LIS结算金额 ÷ 对应项目HIS收费金额。

所有投标价格为到医院人民币价（含货物进口应交纳的进口环节税等一切税费、进口口岸运至最终目的地的内陆运输费、保险费和伴随服务费（伴随服务包括但不限于搬运、安装、调试、验收、培训、质保期内免费维修保养等一切费用））并进行分标段报价。

四、投标人资格要求

1. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对供应商的要求，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，营业执照经营范围包含医疗器械销售；

2. 具有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围覆盖所投标段产品；

3. 所投试剂须具有有效的《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械）；

4. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。违法记录的认定标准为：在公开网站上能查到的被财政部或浙江省财政厅处理（或处罚）而处于暂停政府采购资格期的或处于暂停承接业务资格期的；或被国家级、浙江省级、义乌市级行业主管部门处罚处于暂停承接业务资格期的；或被义乌市政府采购监管部门列入不良行为还在公示期内的或者处于暂停政府采购资格期的；

5. C类标段中，如所报仪器与我院现使用仪器不一致，中标人应保证所供材料是全新的、未拆包使用过的仪器，进口产品的包装须具有符合国家规定的中文标识，对试剂及耗材的质量、规格、性能、数量等应进行详细而全面的检验，向采购人提交的产品质量检验标准应按中华人民共和国相关法律规定和行业标准执行。

6.投标人须为所投仪器对应试剂的原厂或原厂授权代理商，能够提供仪器维保服务能力证明；

7. 本项目不接受联合体投标。

8.未尽事宜，参照《中华人民共和国政府采购法》相关规定。

五、技术要求

（一）试剂质量要求

1. 所投试剂必须与对应仪器匹配，确保检测结果准确可靠，符合国家相关质量标准，批间差必须符合产品说明书；

2. 试剂有效期不少于6个月（特殊试剂剩余有效期不得少于50%），冷链试剂须全程冷链运输并提供温度记录；

3. 供应商须提供试剂生产许可证、注册证、质检报告、厂家授权书等完整资料；

4. 同一标段内试剂原则上应为同一品牌，确保检测系统的完整性和溯源性。

（二）A类仪器维保服务要求

1. 供应商须对所投标段对应的仪器提供全包维保服务，包括日常保养、故障维修、配件更换（人为损坏除外）；

2. 接到故障报修后，2小时内响应，24小时内到达现场（义乌市内），48小时内修复；无法及时修复的须提供备用机或替代方案；

3. 每季度至少进行一次预防性维护，出具维护报告；

4. 每年至少进行一次仪器校准，提供校准证书。

（三）质控与室间质评要求

1. C类标段供应商须配合检验科完成室内质控，质控品包含在全包价内；

2. 供应商须协助检验科参加国家或省级室间质评，质评不合格的须配合分析原因并整改；

六、评标办法

本项目采用竞争性磋商的方式进行评审，产品必须获得CFDA注册证，证件在有效期内。满分100分，技术分满分70分，商务报价30分，汇总统计保留2位小数，具体分值分配见表格。多家投标人参加同一合同项下投标，提供的核心产品品牌相同且通过资格审查、符合性审查的，按一家投标人计算。

评标委员会按综合得分由高到低推荐中标候选人，得分相同的，投标报价低的优先。

七、供货与服务要求

1. 常规试剂：医院下达采购计划后48小时内送达；

2. 紧急试剂：接到通知后4小时内送达（义乌市内）；

3. 冷链试剂：全程2-8℃冷链运输，到货时提供温度记录，温度超标医院有权拒收；

4. 供应商须指定专人负责对接，提供7×24小时联系电话；

5. 新产品上线或试剂升级时，供应商须免费提供操作培训；

6. C类标段试剂供应商应保持供货批号的连续性与稳定性。在保证产品有效期和质量的前提下，尽可能集中供货，减少批号变更频次。同一品种在同一供货周期内（建议不低于6 个月或按约定库存周期），原则上应供应同一批号产品。

7.配送由投标单位或投标单位委托的配送企业负责，并搬运到指定位置；物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。

八、质量保证与验收

1. 试剂到货后，检验科与药剂科双方按采购订单核对品名、规格、批号、数量、效期，检查包装完整性，签署验收单；

2. 对有疑问的试剂，检验科有权要求供应商提供质检报告或送第三方检测，检测费用由责任方承担；

3. C类试剂投入使用前，须完成性能验证，验证合格后方可正式用于临床检测；

4. 临床使用中发现试剂质量问题，检验科有权暂停使用并要求供应商更换，由此产生的费用由供应商承担。

九、投标文件的组成

递交的投标文件应分为技术标和商务标，技术标为除商务报价外的所有内容，且每个标段的技术标和商务标分开制作，并单独密封包装。技术标（含资信与服务）不得含商务报价，否则作无效标处理。

1.技术标：（一式三份，一正二副，放同一文件袋）

应包括下列内容（复印件需加盖单位公章，提供的所有证书应在有效期内）。

（1）提供供应商、厂家相关资质：包含营业执照、经营许可证、产品注册证（按投标产品目录次序）、产品授权书等。注：多级授权请附完整多级授权书，缺失视为无授权。

（2）供应商法定代表人身份证复印件、授权委托书（附件三）及授权代表身份证复印件；

（3）用户名单（注明二级以上医院），近期成交合同或发票复件；

（4）产品质量与服务承诺书（附件四）。

2.商务标：

（1）报价一览表（附件一） 

十、报名方式及截止时间：

1.报名方式：

有意投标供应商请用微信扫描下方二维码填写报名表单并提交。（注：第一次遴选时以上标段报名过的不需要重复报名，资料也不需要重复递交）

报名截止时间2026年10月23日12时。

2. 标书：

报名完成后根据“第九条 投标文件的组成”制作标书进行投递，请各供应商将每个标段的标书按技术标和商务标分开装订密封，密封袋封面（附件二）处注明标段、投标公司、技术标、商务标，并在封标处盖章。请将标书寄送至义乌市中心医院医共体后宅院区药库办公室。联系人：傅老师，联系电话：0579-89981562。标书投递截止时间2026年10月23日17时。

3. 本项目开标时间：根据报名情况另行安排。开标地址：义乌市中心医院医共体后宅院区综合楼五楼会议室。

十一、附件：

1.《报价一览表》 

2.《标书封面格式》

3.《授权委托书》

4.《产品质量与服务承诺书》

    义乌市中心医院医共体后宅院区

                                2026年10月14日